Jedan od najuglednijih autora na planetu kad su u pitanju stručne ocjene novih lijekova, Derek Lowe, objavio je u časopisu Science analizu novog Pfizerovog lijeka za Covid-19. S obzirom na uvjerljivost rezultata liječenja s Paxlovidom (inhibitor proteaze) vjerojatno je ključno preostalo pitanje kada se i kako to do sada najbolje farmaceutsko oružje protiv covida može naći na tržištu, hoće li biti dostupan u značajnim količinama te koliko će koštati? Prvi rezultati takvi su kako izgleda nema sumnje u visoku učinkovitost.
Derek Lowe je prošao kroz sve detalje Pfizerovog EPIC-HR istraživanja te je iznova upozorio kako su rezultati liječenja covida Paxlovidom toliko dobri da se doimaju pomalo nevjerojatnima: ta terapija za 89 posto reducira hospitalizaciju odnosno smrti kod visoko rizičnih (!) pacijenata ako lijek počnu uzimati 3 dana nakon simptoma, a za 85 posto ako lijek počnu uzimati 28 dana nakon znakova bolesti. U grupi ispitanika, upozorio je Lowe, zapravo u 28 dana praćenja nije zabilježena niti jedna smrt. Konkretno: među 996 ljudi s izraženim komorbiditetima koji su primili novi lijek, samo ih je 9 hospitalizirano te nije zabilježena niti jedna smrt. U kontrolnoj grupi od 997 ljudi 68 ih je završilo u bolnici, a devetero ih je umrlo. Ovo je jedno od rijetkih istraživanja novih lijekova koje se pokazalo toliko uspješnim da kompanija ide na prekid uobičajenog redoslijed kliničkih pokusa te kreće u hitnu registraciju lijeka. Sada se prema Loweu otvaraju tri ključna pitanja:
Treba li se Pfizerov davati u koktelu s novim Merckovim lijekom, molnopiravirom. Takve režime liječenja s koktelima lijekova već smo viđali kod HIV-a i hepatitisa C te se radilo o najuspješnijim malim molekulama za antiviralne tretmane u dosadašnjoj povijesti. Lowe vjeruje kako nema razloga ne pokušati tako nešto s Paxlovidom i molnopiravirom jer bi se dodatno podigla ionako visok učinkovitost te smanjila šansa razvijanja rezistentnosti kod virusa
Drugo, vrlo je bitno pitanje distribucije i cijene. Merck je za molnopiravir već najavio licenciranje pri UN-ovom uredu za patentiranje lijekova što će omogućiti jeftiniju proizvodnju generičkih varijanti u zemljama u razvoju. Lowe predlaže da i Pfizer adresira to osjetljivo pitanje. Radi se o tome da je kemijska sinteza Paxlovida manje složena od one kod proizvodnje mRNA cjepiva te nema razloga ne voditi procese u bilo kojoj zemlji preko kompetentnih generičkih proizvođača lijekova, piše Lowe. Iz Pfizera su poručili kako će osigurati dostupnost lijeka te da već razmatraju potencijalne ugovore o proizvodnji. No, još je ipak prerano reći u kojem roku se može osigurati distribucija uz prihvatljivu cijenu za zemlje u razvoju.
Treće, Lowe uopće ne dvoji da bi nova mala molekula otkrivena u Pfizeru mogla imati ogroman utjecaj na pandemiju i to tako što će veliku većinu oboljelih zadržati izvan bolnica te spriječiti novu preopterećenost bolničkih sustava. Uz to, Lowe smatra kako će administriranje novih pilula za covid osigurati ogromno psihološko olakšanje. Indirektne posljedice uvođenja novog lijeka Pfizera za covid bit će pad interesa za drugim vrstama terapija. Primjerice, guranje terapija monoklonalnim antitijelima postat će nezanimljivo, dok bi, procjenjuje Lowe, potražnja za remdesivirom, mogla pasti na čistu nulu. Remdesivir je, podsjetimo, vrlo skupi lijek – terapija za 5 dana stoji 2,5-3 tisuće eura.
Zaključno, poruka je Lowea, novi lijek uz cjepiva daje priliku da se u potpunosti pobijedi pandemija.
Za kraj bi postavili pitanje može li se uz ugovor s Pfizerom u nekom od hrvatskih farmaceutskih pogona osigurati proizvodnja Paxlovida?
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....