ZAGREB - Potaknut napisima u medijima o sigurnosti primjene kontracepcijskog flastera Ortho Evra, proizvođač tog flastera za Europu Johnson&Johnson ukazao je na važne razlike između flastera Evra koji se proizvodi i primjenjuje u Europi i spornoga Ortho Evra koji se prodaje i koristi isključivo na području SAD-a.
Naime, upute za korištenje američkog lijeka Ortho Evra dopunjene su nakon objavljenih studija da on povećava rizik od tromboembolije, odnosno krvnih ugrušaka. Te se upute, međutim, ne odnose na europski lijek Evra koji sadržava manje razine hormona. Konkretno, Ortho Evra sadrži 750 mcg etinilestradiola, dok Evra sadrži 600 mcg etinilestradiola. Američki proizvođač obavijestio je Europsku agenciju za lijekove (EMEA) o svim važnim informacijama vezanima uz kontraceptiv Evra dobivanima na osnovi istraživanja, no EMEA nije zahtijevala trenutačne izmjene u zemljama Europske Unije.
U Republici Hrvatskoj Evra je u primjeni od 3. lipnja 2005. na temelju Rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet koju je izdala hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (ALMP).
Kompanija Johnson&Johson, koja je nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Hrvatskoj, ističe da redovito obavještava Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o svim najnovijim dostupnim informacijama o lijeku Evra te će i dalje poduzimati sve potrebne mjere, uključujući i izmjene uputa o lijeku, ako to bude potrebno, a ovisno o evaluaciji regulatornih tijela.
Iva Jerković
Naime, upute za korištenje američkog lijeka Ortho Evra dopunjene su nakon objavljenih studija da on povećava rizik od tromboembolije, odnosno krvnih ugrušaka. Te se upute, međutim, ne odnose na europski lijek Evra koji sadržava manje razine hormona. Konkretno, Ortho Evra sadrži 750 mcg etinilestradiola, dok Evra sadrži 600 mcg etinilestradiola. Američki proizvođač obavijestio je Europsku agenciju za lijekove (EMEA) o svim važnim informacijama vezanima uz kontraceptiv Evra dobivanima na osnovi istraživanja, no EMEA nije zahtijevala trenutačne izmjene u zemljama Europske Unije.
U Republici Hrvatskoj Evra je u primjeni od 3. lipnja 2005. na temelju Rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet koju je izdala hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (ALMP).
Kompanija Johnson&Johson, koja je nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Hrvatskoj, ističe da redovito obavještava Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o svim najnovijim dostupnim informacijama o lijeku Evra te će i dalje poduzimati sve potrebne mjere, uključujući i izmjene uputa o lijeku, ako to bude potrebno, a ovisno o evaluaciji regulatornih tijela.
Iva Jerković
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....