Bidenova bombastična izjava odjeknula je svijetom: Je li stvarno gotovo?

S obzirom da stižu hladniji dani te da u sjevernoj Hrvatskoj dolazi do novog rasta Covid-19 slučajeva, mnogi se pitaju kako će epidemiološki izgledati jesen/zima 2022/2023.

Na razini EU i RH od početka rujna ne događa se ništa posebno, a RH je čak po broju slučajeva prema 7-dnevnom prosjeku na nižoj razini od EU. No, to ne znači da ne trebamo računati s potencijalnom novom eksplozijom slučajeva. Ako dođe do toga, hoće li ponovo biti strogih epidemioloških mjera, što je s cijepljenjem, ima li ono smisla s obzirom da nove varijante SARS-CoV-2 virusa probijaju imunitet stečen infekcijom i cjepivom? Matematičar, poduzetnik i filantrop koji se dvije godine protivi strogim epidemiološkim mjerama, Nenad Bakić, upozorava da dolazi do ubrzanja širenja zaraze u sjevernoj Hrvatskoj. Činiti nešto ili ništa?

Ispod je grafikon koji pokazuje 7-dnevni prosjek slučajeva u EU i RH od početka rujna

G 1

Treba reći kako odgovori na pitanja o epidemiološkom scenariju u sljedećih nekoliko mjeseci nisu jasni te su predviđanja teška, ali je isto tako činjenica kako je tijekom vikenda američki predsjednik, Joe Biden, u javnom nastupu imao znakovitu izjavu: ‘Pandemija je gotova. I dalje imamo problema s covidom. I dalje puno na tome radimo… ali pandemija je gotova‘.

S obzirom da je Biden, kao i većina američkih Demokrata, bio pobornik radikalnih epidemioloških intervencija u svakodnevni život, ta izjava ima veliku težinu jer je američki predsjednik ne bi davao bez detaljnih konzultacija s nizom savjetnika, kao i predstavnicima američkih zdravstvenih institucija. Među Bidenovim savjetnicima više je pobornika radikalnih mjera. Uostalom, i glavni direktor Svjetske zdravstvene organizacije, Tedros Adhanom Ghebreyesus, prošli tjedan imao je sličnu, ali nešto malo oprezniju izjavu nego Biden; rekao je kako je kraj pandemije ‘na vidiku‘.

Zbunjujuća situacija

Situacija je pomalo zbunjujuća jer je praktično usporedno uz ove izjave krenula propaganda korištenja novih ‘booster‘ cjepiva prilagođenih novim, zaraznijim varijantama virusa. No, nakon Bidenove izjave došlo je do trenutačnog potopa vrijednosti dionica proizvođača cjepiva. U trenucima dok je ostatak S&P 500 indeksa praktično mirovao, cijena udjela u Moderni, BioNTechu, Pfizeru i Novavaxu značajno je pala. Samo u ponedjeljak te kompanije kombiniralo su izgubile oko 10-ak milijardi dolara na vrijednosti, što za njih ne predstavlja neki epski pad, ali pokazuje kako tržišta više ne računaju na masovna cijepljenja koja će značajno podići zarade tih kompanija. Je li to zdravstveno ispravna logika, još je nejasno.

Još je zanimljivije da su američke zdravstvene vlasti već počele promovirati nova ‘bivalentna‘ cjepiva za podvarijante BA.4 i BA.5 SARS-Cov-2 virusa, ali ta promocija nije bila naročito uspješna. S obzirom da se procjenjuje kako je Bidenova objava ‘kraja pandemije‘ oslabila interes za cijepljenje, američki predsjednik doživio je kritike pojedinih stručnjaka koji smatraju da je Bijela kuća prerano proglasila pobjedu. Što se, dakle, zapravo zbiva, kako se orijentirati među proturječnim informacijama?

U odnosu prema cjepivima postoje poslovne činjenice, ali i neke dileme o kojima se ne piše previše.

Financijski analitičari koji prate farmaceutske kompanije sada ocjenjuju kako će tržište cjepiva za Covid-19 sada nalikovati tržištu cjepiva za sezonsku gripu koje generira prihode od ‘samo‘ 5 milijardi dolara godišnje, što je ispod očekivanja proizvođača Covid-19 cjepiva.

Uobičajena sezonska cjepiva

Međutim, neki smatraju kako je sporno čak i to što se nova, prilagođena mRNA cjepiva Pfizera/BioNTecha i Moderne već promoviraju kao da su uobičajena sezonska cjepiva (kao za gripu). Naime, Bidenova administracija lansirala je umjerenu kampanju za mRNA cjepiva prilagođena novim podvarijantama virusa prije nego što su kompanije uspjele odraditi inače nužna klinička istraživanja na velikom broju ispitanika. Američka Food and Drug Administration (FDA) stoga se oslonila na podatke na podatke o učinkovitosti novih, prilagođenih cjepiva iz istraživanja na miševima, dok su podaci na ljudima skupljani samo na starijoj omikronovoj BA.1 varijanti. Cijeli niz eksperata upozorio je kako se radi o riskantnoj okladi FDA kako će nova cjepiva osigurati snažniju zaštitu nego postojeće booster doze, ali, objektivno gledano, to jednostavno ne mogu znati bez prethodnih istraživanja na ljudima. Dio stručnjaka, nadalje, upozorava kako bi preskakanje istraživanja na ljudima te hitno odobravanje cjepiva moglo dodatno sniziti razinu javnog povjerenja prema cjepivima ukoliko se pokaže da novi ‘boosteri‘ nisu učinkoviti koliko se očekivalo. Navodno među stručnjacima nema toliko straha oko mogućih neželjenih nuspojava novih mRNA cjepiva prilagođenih podvarijantama omikrona, koliko postoje dileme oko njihove učinkovitosti. Postoje tu i filozofska pitanja treba li nova cjepiva zvati novim cjepivima (u tom slučaju teže je objasniti preskakanje istraživanja na ljudima prije odobrenja) ili samo ‘boosterima‘ postojećih cjepiva čija je učinkovitost dokazana kroz klinička istraživanja na desecima tisuća ljudi još u prosincu 2020. godine. Skeptici će reći da ta originalna cjepiva već dugo ionako nisu učinkovita po pitanju sprečavanja razvoja infekcije kod BA.4 i BA.5 omikron podvarijanti, te su nove doze bivalentnih cjepiva, prilagođene tim varijantama, trebale proći istraživanja na ljudima jer se u suštini radi o – novim cjepivima.

Postoji i praktični problem provođenja kliničkih istraživanja na ljudima novih bivalentnih cjepiva za BA.4 i BA.5 varijante zbog visokih općih razina stečenog imuniteta nakon ranijih infekcija i cijepljenja, te je provođenje istraživanja i donošenje zaključaka postalo ‘tehnički‘ vrlo zahtjevno. Pfizer je, primjerice, s testiranjima cjepiva za podvarijante na ljudima počeo tek prošli mjesec dok je Moderna napravila istraživanja na samo 512 pojedinaca, pa se FDA kod davanja odobrenja opravdala time što se svake sezone kod gripe lansiraju cjepiva bez masovnih istraživanja kako bi se pokrili novi sojevi. Međutim, jedan od najvećih svjetskih autoriteta za cjepiva, dr. Paul Offit, tvrdi kako usporedba novih Covid-19 cjepiva s cjepivima za gripu nije fer. Naime, politika FDA prema cjepivima za gripu bazirana je na desetljećima iskustva u praćenju mutacija sojeva gripe na vrlo sličan način, a sada se prate prve iteracije Covid-19 cjepiva s mRNA tehnologijom, koja do 2020. godine uopće nije bila u širokoj upotrebi. Naime, još u 2019. godini mRNA tehnologija probijala se u primjeni za rijetke i vrlo teške bolesti (karcinomi) te se uopće nije razmišljalo o njihovoj brzoj masovnoj primjeni za cijepljenje širokih slojeva populacije. Stoga Offit sada kaže da FDA koristi ‘ogromne pretpostavke‘ kad razmatra odobravanje novih mRNA ‘boostera‘ jer ne znaju kakva će biti njihova učinkovitost.

Brojne nepoznanice

Neki drugi eksperti pak, poput Petera Hoteza, smatraju kako prihvaćanje takvog rizika ima smisla ali priznaje kako provođenje testiranja samo životinjama odnosno miševima sa sobom donosi nepoznanice: ‘Nedostatci su u tome što su životinje životinje, a ljudi su ljudi; iako postoje preklapanja, ponekad ima iznenađenja‘.

Uostalom, postoje i studije koje su pokazale da se reakcija antitijela izazvana cjepivom kod miševa može razlikovati kod reakcije viđene na primatima ili ljudima. Jedna od takvih važnih studija jest ‘Distinct sensitivities to SARS-CoV-2 variants in vaccinated humans and mice‘ objavljena u prestižnom specijaliziranom znanstvenom časopisu Cell Reports. Autori te studije sugeriraju kako valja biti oprezan kad se interpretiraju podaci skupljeni samo na životinjama. Neki stručnjaci upozoravaju kako čak treba biti oprezan prema podacima o BA.1 boosterima koji su isprobani na ljudima. Dr. Dan Barouch iz Centra za virologiju i istraživanje cjepiva iz Beth Israel Deaconess Medical Centera u Bostonu tvrdi kako ti podaci skupljeni s BA.1 boosterom mogu ponuditi limitirane informacije kod ocjenjivanja učinkovitosti BA.5 boostera te stoga kliničke koristi BA.5 boostera još nisu jasne.

Bez obzira na to većina liječnika i dr Hotez priklanja se stavu kako se stariji od 50 godina, kao i oni imunokompromitirani a stariji od 12, ipak trebaju boosterirati bez previše razmišljanja.

Bilo kako bilo, nejasnoće oko Covid-19 cjepiva, kao i agresivna propaganda cijepljenja čak i djece, počinje se prelijevati u skepticizam prema ostalim cjepivima, što je novi i također vrlo ozbiljni problem. Dr Anthony Fauci, glavni medicinski savjetnik predsjednika Bidena, tu je priču odlučio krajnje pojednostaviti te je u razgovoru za Financial Times za sve optužio antivaksere koji demoniziraju Covid-19 cjepiva. ‘Zabrinut sam da bi ubrzanje antivakserskog stava u pojedinim dijelovima populacije moglo prerasti u negativni stav prema cijepljenju djece… Ako padne cijepljenje protiv dječjih bolesti koje se mogu spriječiti, imat ćemo širenje zaraza koje smo mogli spriječiti‘, rekao je Fauci. To se zapravo već dešava. Financial Times piše: ‘Država New York proglasila je izvanredno stanje prošli tjedan nakon otkrivanja virusa dječje paralize u otpadnim vodama u nekoliko okruga. U srpnju su liječnici dijagnosticirali prvi slučaj dječje paralize u SAD-u u desetljeću u Rocklandu, okrugu koji ima stopu cijepljenja protiv dječje paralize od 60 posto za djecu u dobi od 2 godine — daleko ispod razine od 95 posto potrebne za imunitet krda. Rockland je također pretrpio izbijanje ospica u razdoblju 2018. – 2019., u kojem je oboljelo 312 ljudi, što je povezano s niskim stopama cijepljenja protiv ospica u okrugu. U srpnju je Svjetska zdravstvena organizacija objavila podatke koji pokazuju najveći kontinuirani pad globalnog cijepljenja djece u tri desetljeća zbog poremećaja uzrokovanih Covidom. Međutim, nedavna studija ukazuje na samo 1 postotni bod pad u stopama pokrivenosti SAD-a za glavna cijepljenja djece između 2020. i 2021.‘

Uz ovakve informacije treba postaviti još neka pitanja:

Jesu li za ovo doista krivi isključivo antivakseri?

Je li dr. Fauci savjetovao Bidenu da kaže kako je pandemija gotova ili američki predsjednik daje izjave koje su protivne mišljenju glavnog savjetnika?

Što ako se ‘boosteri‘ kod novih omikron podvarijanti pokažu neučinkoviti?

Što ako se ‘boosteri‘ pokažu učinkoviti, ali izostane cijepljenje zbog pada povjerenja u cjepiva?

Previše pitanja bez jasnih odgovora.