CRVENO SVJETLO

Švicarci odbili odobriti cjepivo AstraZenece: ‘Podaci koje smo dobili su nedostatni!‘

Swissmedic traži dodatne podatke o učinkovitosti na temelju III. faze koja se trenutačno provodi u Sjevernoj i Južnoj Americi

Piše:

Hina

Objavljeno: 03. veljača 2021. 18:43

Jane Barlow/AFP

Švicarska agencija za lijekove, koja izdaje odobrenja za stavljanje na tržište, ocijenila je u srijedu da su prije upotrebe potrebna dodatna ispitivanja cjepiva protiv covida-19 AstraZenece.

"Podaci koji su do danas dostavljeni i proučeni nedostatni su za izdavanje odobrenja. Za daljnju procjenu sigurnosti su potrebni podaci novih istraživanja kako bi se procijenila sigurnosti, učinkovitost i kvaliteta", piše Swissmedic u priopćenju, dok je cjepivo već odobreno u brojnim zemljama, uključujući Europsku uniju.

"Uzevši u obzir do sada proučene podatke, savjetodavni odbor vanjskih stručnjaka (HMEC) Swissmedice je ocijenio na izvanrednom zasjedanju 2. veljače 2021. da sada raspoloživi podaci ne omogućuju zaključak o pozitivnom omjeru koristi i rizika tog cjepiva", dodaje se u priopćenju.

Swissmedic traži dodatne podatke o učinkovitosti na temelju III. faze koja se trenutačno provodi u Sjevernoj i Južnoj Americi.

"Čim će podaci biti dostupni, može se izdati ograničeno odobrenje uz stalno pružanje podataka", dodali su.

Swissmedic je već odobrio cjepivo Pfizer/BioNTech i Moderne. Kampanja cijepljenja je počela u Švicarskoj krajem prosinca.

Švicarska je u srijedu navela da je potpisala ugovor s njemačkom farmaceutskom tvrtkom Curevac i švedskom vladom za isporuku 5 milijuna doza cjepiva, a zaključila je i pripremni ugovor o 6 milijuna doza s američkim Novavaxom.

"Švicarskom stanovništvu će biti dostupna dva dodatna cjepiva ako budu uspješni klinički testovi i ako ih odobri Swissmedic", precizira se u priopćenju švicarskog ministarstva zdravstva.

Konfederacija si je osigurala također 6 milijuna dodatnih doza Modernina cjepiva.

AstraZeneca: 'Cjepivo učinkovito protiv prijenosa koronavirusa'

Cjepivo britansko-švedske farmaceutske tvrtke AstraZenece i sveučilišta Oxford učinkovito je protiv prijenosa koronavirusa, pokazuju početni podaci.

Mene Pangalos, izvršni potpredsjednik za istraživanje i razvoj AstraZenece, rekao je novinarima u srijedu da su testovi cijepljenih ljudi u Britaniji pokazali da se prijenos smanjio 67 posto.

Ipak, nakon druge doze, vjerojatnost prijenosa smanjila se na samo 50 posto.

"Čak i 50 posto je značajno smanjenje", rekao je Pangalos.

Andrew Pollard s Oxforda kaže da je razlika možda posljedica drugačijeg sastava relativno maloga uzorka. "Moramo još analizirati", rekao je Pollard.

Rezultati su proizašli iz studije, koju je proveo Oxford, i koja je također pokazala da je učinkovitost 76 posto 22 do 90 dana nakon primanja prve doze. To se penje na 82.4 posto kada se prime dvije doze u razmaku od tri mjeseca.

Nova studija objavljena u srijedu pokazala je da 88 posto ljudi oboljelih od covida-19 zadržalo protutijela šest mjeseci.

Biobank, najveća britanska biomedicinska baza, objavila je da je u njezinoj studiji 99 posto ljudi imalo protutijela tri mjeseca nakon što su bili inficirani.

U ispitivanju je sudjelovalo 20.200 ljudi.

Vezane vijesti